港股大看台丨对标司好意思格鲁肽,这家公司二次递表!
发布日期:2024-11-14 00:11 点击次数:68
(原标题:港股大看台丨对标司好意思格鲁肽,这家公司二次递表!)
11月13日,派格生物二次递表,再度冲刺港交所。据了解,在本年2月,派格生物曾递表港交所,但现在已失效。事实上,派格生物的上市之路颇为侘傺,该公司曾在2021年苦求科创板上市,上交所更是建议了两轮意见,但在2022年4月,派格生物称基于公司专注于居品研发的最新政策,自发除去A股上市苦求。
招股书33次说起司好意思格鲁肽
招股书暴露,派格生物是一家生物制药公司,公司开拓于2008年,是一家专注于自主接洽及开拓慢性病改进疗法(主要为肽和小分子药物)的生物时间公司,要点热心代谢纷乱领域。该公司已自主开拓一款中枢居品偏激他五款候选居品,以主持2型糖尿病(T2DM)、肥壮症、非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC,使用阿片类药物引起的胃肠谈疾病)及先天性高胰岛素血症(一种目生的内分泌疾病,患者持续出现低血糖症)等常见慢病及代谢疾病的市集契机。
派格生物的中枢居品PB-119为自主开拓、接近买卖化阶段的长效胰高血糖素样肽1(“GLP-1”,一种裁减血糖水平的肽类激素)受体欣慰剂(GLP-1受体欣慰剂是一种启动GLP-1受体的药剂,可模拟GLP-1的受体启动功能,主要包括促进胰岛素分泌、阻难胰高血糖素分泌、阻难胃肠蠕动和食欲、葡萄糖收受和脂肪降解等功能)。
据先容,PB-119主要用于T2DM及肥壮症一线治愈。其已于多项临床历练中显线路在血糖礼貌、心血管健康等方面的多种益处,以及对体重措置的边远成果。字据灼识研究的贵府,长效GLP-1受体欣慰剂是指需要每周一次给药决策的居品,如PB-119,而短效GLP-1受体欣慰剂则需要每天一次或屡次给药决策。PB-119在中国用于治愈T2DM的新药上市苦求(NDA)于2023年9月获国度药监局受理,这是其行将进行买卖化的遑急里程碑。
需要把稳的是,看到血糖礼貌和体重措置这两个要津词,就不难联思到近两年大火的“减肥神药”——司好意思格鲁肽。据了解,司好意思格鲁肽是由丹麦诺和诺德公司开拓的居品,特斯拉首席扩充官埃隆·马斯克曾在推特上发文称,他一个月内减重9公斤,窍门是依期禁食和使用司好意思格鲁肽。
司好意思格鲁肽在派格生物的招股书中亦然时常亮相,被说起频率高达33次。2024年6月18日,由丹麦诺和诺德公司开拓的GLP-1受体欣慰剂诺和盈(司好意思格鲁肽)取得国度药监局的上市批准,用于治愈中国BMI超过30kg/m2或介乎27至30kg/m2且至少有一种体重有关并吞症的肥壮症患者或超重患者。
派格生物示意,由于公司正在开拓针对包括肥壮或超重在内等相宜症的中枢居品PB-119,公司日后可能在中国面对与诺和盈的竞争。但是,派格生物觉得,该批准进一步解释了基于GLP-1的居品在中国市集取得市集认同的势头,以及中国监管机构对此类居品的积极见解。这种势头及成心的监管作风成心于公司的中枢居品PB-119取得NDA批准以及往日的营销及买卖化责任,尤其是酌量到PB-119在通盘文献中所述的多重上风。字据灼识研究的贵府,死心临了本色可行日历,PB-119及PB-718并无新的基于GLP-1的居品获批准上市。
司好意思格鲁肽类药物的往日市集空间纷乱。据弗若斯特沙利文统计,GLP-1手脚现在最热点的靶点之一,其药物2020年大家市集超过130亿好意思元,预测2025年GLP-1药物市集将达到283亿好意思元,2020年—2025年复合年增长率达16.6%,2030年将超过400亿好意思元。摩根士丹利接洽觉得,2030年大家减重市集处方药范围或将冲破770亿好意思元。
但本色上,恰是看到如斯纷乱的空间,这一领域的玩家也极多,派格生物往日或面对极为强烈的竞争环境。派格生物的招股书暴露,其中枢居品PB-119在T2DM方面,在中国有13个竞品,在好意思国超过15个竞品;而在肥壮症方面,在中国有超过15个竞品,在好意思国有超过10个竞品。
预测2025年开启买卖化进度
由于尚未运行买卖化,派格生物现在也曾处于赔本中。
招股书暴露,2022年、2023年及死心2024年8月31日,派格生物总赔本辞别为东谈主民币3.06亿元、2.79亿元及2.03亿元。而这些开销多数王人来自研发。2022年、2023年及死心2024年8月31日止8个月,派格生物的研发开支辞别为东谈主民币2.80亿元、2.37亿元及0.76亿元。
派格生物预测,日后公司候选药物的研发及买卖化将延续产生大宗开支。到现在为止,PB-119正处于接近买卖化阶段,2023年9月完成PB-119的III期临床历练且其NDA已获受理。派格生物示意,往日几年能否产生高额收入主要取决于PB-119能否于其目标市集顺利通过监管审批、成效制造、上市及买卖化,这在大家范围内王人具有不细则性。
不外,派格生物的买卖化路程似乎并不远了。派格生物预测取得NDA批准并于2025年在中国买卖化推出用于治愈T2DM的PB-119。同期,公司亦在好意思国完成了治愈T2DM的PB-119的II期临床历练,为将PB-119推广至中国之外的市集铺平了谈路。除T2DM及肥壮症外,派格生物预期还将发掘PB-119在诱骗疗法方面的治愈后劲,并进一步扩大相宜症范围。
同期,酌量到营销及销售开支以及所需的有关专科常识,2024年9月13日,派格生物与一家处于买卖化阶段的国内当先医药公司就往日PB-119于中国内地的营销和买卖化行径缔结了买卖化和谐安排。该潜在的买卖化和谐伙伴为医药及保健居品最大的分销商之一及当先的供应链处事提供商,并谋略中国最大的世界医药分销网络之一。通过这种买卖化安排,公司预测受益于其数十年的市集素养,在快速发展的中国医疗保健领域的专科常识,为居品组合提供全面遮掩的超卓市集准入智力,以及涵盖较高等和较初级市集的庸碌销售网络,以完满在中国的庸碌市集浸透。
派格生物示意,其坚信PB-119令东谈主荧惑的特色,加上公司各别化的营销策略,将使咱们大要主持中国T2DM及肥壮症治愈市集的要紧市集机遇。
此外,值得把稳的是,其背后集结了一大王人明星机构,在上市前更是履历过10轮融资。
比如在2020年,派格生物在那时的近8亿元东谈主民币的pre-IPO轮融资,等于由云锋基金、盈科本钱和泰福本钱等机构领投,由前海母基金、元生创投、中鑫本钱和园丰本钱等多家国表里闻明机构跟投。
责编:李丹
校对:吕久彪
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