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    “牛东谈主”在张江创业,泽德曼医药再获近亿元融资

    发布日期:2024-11-05 10:30    点击次数:136

    自免药物商场再添一员大将。

    近日,上海泽德曼医药科技有限公司(以下简称“泽德曼医药”)晓谕完成近亿元A+轮融资,本轮融资由青岛国信领投,公司现存股东佰诺成本、汉康成本、贝达基金合手续追加投资,凯乘成本邻接担任独家财务参谋人。

    本轮融资召募资金主要用于加快芳醇烃受体(AhR)靶点多个相干本人免疫炎症性疾病养息药物的研发、临床连络以及相干居品的生意化实施。

    泽德曼医药建设于2021年,总部位于张江,是一家民众性改革药物研发公司,专注AhR靶点相干本人免疫炎症性疾病养息药物的开荒。首创东谈主是被称为“本维莫德之父”的陈庚辉。旧年,泽德曼医药被评为“专精特新”中小企业。

    01

    “本维莫德之父”再创业

    在好多业内东谈主士看来,泽德曼医药首创东谈主陈庚辉博士是“牛东谈主中的牛东谈主”。

    1963年,陈庚辉出身于湖南。1979年至1983年,他就读于南京林业大学。次年,陈庚辉被分派到生意部西安生漆连络所职责。直到1988年,他到加拿大SimonFraserUniversity攻读生物学硕士连络生并赢得硕士学位。紧接着,又于1993年9月攻读生物学博士学位,三年后,陈庚辉赢得博士学位。

    攻读博士时代,陈庚辉博士团队从泥土线虫的共生细菌代谢产物平折柳出来一种小分子化合物,这即是其后的Tapinarof(汉文名:本维莫德)。该小分子分子量仅有254 Da,且具备精湛的皮肤浸透性,计划到这款居品具有非激素类小分子药物的秉性。1999年,陈庚辉等东谈主在加拿大建设了公司Welichem Biotech公司研发本维莫德,公司还曾在多伦多股票交游所上市。

    本维莫德是一款银屑病外用药,在中国又称“牛皮癣”。这是一个大顺应证,全天下有上亿患者,国内近700万。

    其后陈庚辉博士归国发展业绩,创立了北京文丰天济医药科技有限公司(后成为冠昊生物子公司),他在2007年就以天济医药总裁的身份在中国央求本维莫德的IND,2009年获批,并于2019年上市,汉文名本维莫德乳膏居品(商品名:欣比克)。2020年,该药顺利参加国度医保目次。

    2021年,陈庚辉又创立了泽德曼医药,开荒下一代芳醇烃受体纠正颐养剂。而Tapinarof在大中华区外的权利就几经转手,临了在2018年由GSK卖给了Roivant。

    行为国际免疫小分子新药范围开拓性领军东谈主物,陈庚辉有近30年相干范围新药研发和产业化教会,领有30多项医药发明专利。此外,公司中枢科罚团队均来自国表里知名医药研发企业,在消化、呼吸、眼科、皮肤及神经系统等范围的改革药连络、医学转念和产业化方面有着丰富的教会。

    02

    针对特应性皮炎

    TAP-1503乳膏拟纳入优先审评

    泽德曼医药专注于AhR靶点相干本人免疫炎症性疾病养息药物的开荒。公开辛劳清醒,TAP-1503乳膏是基于已上市药物开荒的纠正型改革药,其活性身分是一种全新作用机制的非激素类小分子,有望为特应性皮炎患者提供新的养息选拔。

    据悉,TAP-1503乳膏是一种芳醇烃(AhR)颐养剂,可颐养皮肤内稳态、开荒皮肤障蔽、扼制氧化应激。该连络谋划是评估TAP-1503乳膏养息儿童及成东谈主特应性皮炎的疗效及安全性。

    本年1月8日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,泽德曼医药TAP-1503乳膏获CDE拟纳入优先审评,拟定顺应症为临床用于2岁及以上特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)患者的局部外用养息。TAP-1503乳膏上市央求于2023年12月28日获CDE受理。

    该连络纳入了272名中重度特应性皮炎患者,年岁2岁及以上,IGA评分≥3分,BSA≥5%至35%。患者迅速分派至TAP-1503组(外用TAP-1503乳膏(n=183)一日2次)或抚慰剂组(n=88),进步履期8周双盲养息,适度养息后持续随访4周。

    该项连络的主要极度为第8周EASI评分 (EAS1-75) 较基线改善跨越75% 的患者比例(EASI-75打法率)。次要极度为第8周lGA评分为0(皮损根除)或1(皮损险些根除)且较基线改善≥2级的患者比例(lGA缓解率);较基线EASl-90的患者比例;EASI/BSA/PP-NRS评分从基线的时期变化。

    特应性皮炎(AD)是最常见的皮肤炎症性疾病之一, 除判辨出红斑、丘疹、脱屑并伴有瘙痒等症状外还每每奉陪系统性判辨,举例患者本东谈主或其嫡系支属有过敏性鼻炎、哮喘、过敏性结膜炎等疾病,何况血液检查还可见嗜酸性粒细胞及IgE水平升高。外用药是AD养息的基础疗法。常用的外用药物养息包括外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶扼制剂和新式小分子药物。

    建设以来,泽德曼医药也赢得了多家成本的复古。2021年,泽德曼医药赢得汉康成本独家投资的天神轮融资;旧年3月,泽德曼医药晓谕完成亿元A轮融资,本轮融资由佰诺成步地投,贝达基金跟投,天神轮股东汉康成本持续加合手。

    03

    本人免疫性疾病商场

    竞争中枢是商场限制和支付意愿

    本人免疫疾病商场是一个有待被挖掘的蓝海赛谈。

    这是一类以局部或全身性荒谬炎症免疫响应为特征的炎症免疫性疾病,主要包括类风湿重要炎、强直性脊柱炎、少小特发性重要炎、银屑病、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、系统性红斑狼疮、多发性硬化等。

    现在,从民众范围来看,本人免疫商场具有用药时期长,浸透率高的特色,一直皆是仅次于肿瘤的大商场。

    弗若斯特沙利文展望,到2030年,民众自免药物商场限制有望达到1760亿好意思元,2022年-2030年复合年增长率为3.6%。其中,中国的自免商场也将在近几年已毕更高的增长率(2021年-2030年CAGR:25.5%),2030年的商场限制将达到231亿好意思元,而生物药在中国本人免疫疾病中的份额将由2021年的32.9%加多至2030年的71.8%,是民众自免药物的遑急增量开头。

    放眼民众,自免疾病范围诞生了多款明星居品,2023年民众药品销售额TOP10中,3款为自免类药物,统共销售额达484亿好意思元,包括赛诺菲、再生元的Dupixent,艾伯维的Humira,强生的Stelara。

    现在,MNC依然占据民众自免药物商场主要份额。2023年于今,接踵有多家MNC纷纷通过并购、BD等举措霸占自免赛谈,如诺华、赛诺菲、强生等。

    我国自免药物商场起步较晚,但现在已有一些原土药企在特应性皮炎、银屑病、类风湿重要炎和系统性红斑狼疮等疾病范围深耕,并取得后果,如恒瑞医药、泽璟生物、正大天晴、先声药业等纷纷波及特应性皮炎、斑秃、银屑病、类风湿性重要炎等多个本人免疫类疾病。

    初创改革药企势头也极度康健。近日,专注于东谈主体微生态资源开荒和愚弄的本领平台型公司深圳零一世命科技官宣其用于养息特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)的新药AD101的临床历练央求(IND)已赢得好意思国食物药品监督科罚局(FDA)批准,将开动Ⅰ期临床历练。

    现在,自免商场尚未参加生意化红海,但念念要告捷生意化,其中的竞争中枢在于商场限制与支付意愿程度。我国主要自免疾病总体患者限制广泛,且现在会诊率仍然较低,本体患者限制更大。而国内自免商地方座浸透率也还处于较低水平,奉陪患者西宾以及用药晋升,以前行业发展空间还将扩大。

    此外,经过国外入口药物的恒久商场教授,加之国度计策的有劲复古,也为国内自免药企的崛起带来千载难逢的发展机遇。

    改革式自免药物在不断地本领迭代中,重叠成本的密集复古,若企业能透顶买通研发、坐褥到销售的系数这个词闭环,技艺最终在自免商场领有置锥之地。

    行为AhR靶点民众首个外用新药(First-in-class)共同发明东谈主,陈庚辉主导该药从发现、临床、产业化到注册上市全链条历程,仍是资历过从0到1的历程。对于泽德曼医药的以前发展,陈庚辉示意,“公司将勤奋于于为患者带来更安全有用的自免疾病养息选拔,持续加快研发和生意化进度,加快鼓吹相干本人免疫炎症性疾病的改革疗法。”