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【规格】

溶液，10个单剂量小瓶/盒：规格①3ml/单剂量小瓶；规格②5ml/单剂量小瓶。每个小瓶含有无菌、不含防腐剂的透明水基溶液，用于滴注到中心静脉导管中。

【存储】

DEFENCATH小瓶必须储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下；允许温度波动范围为15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP适度室温]。不要冻结。在滴入中心静脉导管之前，DEFENCATH小瓶必须存放在买卖纸盒中。

【DEFENCATH适合症和用途】

有限群体：DEFENCATH是牛磺罗定（一种噻二嗪类抗菌剂）和肝素（一种抗凝剂）的组合，用于裁减通过中心静脉导管(CVC)接受弥远血液透析的肾艰苦成年患者导管干系血流感染(CRBSI)的发生率。该药物适用于有限且特定的患者群体。

使用限制：

除通过中心静脉导管接受慢性血液透析的成年肾艰苦患者外，DEFENCATH的安全性和有用性尚未详情。

【DEFENCATH剂量和给药】

• DEFENCATH仅用于注重到中心静脉导管中。

• DEFENCATH不适用于全身给药。

• 请勿将DEFENCATH用作封管冲洗居品。

• 使用无菌针头和打针器从小瓶中抽出实足容积的DEFENCATH导管封管溶液，以填充导管内腔。

• 在每次血液透析疗程完了时，使用3mL或5mL单剂量小瓶（取决于导管腔的容量）将DEFENCATH注重到每个导管腔中。

• 在运转下一次血液透析疗程之前，必须从导管中吸出DEFENCATH并丢弃。

• 丢弃小瓶中剩余的任何未使用的DEFENCATH部分。

【DEFENCATH剂型和强度】

DEFENCATH是一种无菌导管封管惩处决议，遴选单剂量小瓶提供，具有以下浓度：

• 3mL含有牛磺罗定40.5mg/3mL(13.5mg/mL)和肝素3000USP单元/3mL(1000USP单元/mL)

• 5mL含有牛磺罗定67.5mg/5mL(13.5mg/mL)和肝素5000USP单元/5mL(1000USP单元/mL)

【DEFENCATH禁忌症】

• 已知的肝素指点的血小板减少症。

• 已知对牛磺罗定、肝素或柠檬酸盐赋形剂(DEFENCATH的要素)或猪肉成品过敏。

【DEFENCATH警告和瞩目事项】

• 肝素诱发的血小板减少症(HIT)：考研1(NCT02651428)证明，使用肝素(DEFENCATH的一种要素，手脚导管封管溶液)的患者中HIT的发生率为0.3%。要是发生HIT，请住手DEFENCATH并礼聘合适的接济顺序。

• 药物过敏响应：考研1中证明，使用肝素(DEFENCATH的一种要素)手脚导管封管溶液的患者发生药物超敏响应的发生率为0.5%。要是发生超敏响应，请住手使用DEFENCATH并礼聘合适的接济顺序。

【DEFENCATH不良响应】

在考研1中使用DEFENCATH手脚导管封管溶液的患者中发生率大于或即是2%的最常证明的不良响应是血液透析导管故障、出血/流血、恶心、吐逆、头晕、肌肉骨骼胸痛和血小板减少。

注：本文旨在先容医药健康臆想，不作任何用药依据，具体用药指引，请酌量主治医生。